“Правовые последствия распространения недостоверной рекламы и информации о лекарственных препаратах для медицинского применен презентация

“Правовые последствия распространения недостоверной рекламы и информации о лекарственных препаратах для медицинского применения” Круглый стол “Правовые аспекты рекламы на российском фармацевтическом рынке” 29 августа 2014 года Мазаев Дмитрий, к.ю.н.

О рекламе Реклама - информация, распространенная любым способом, в любой форме и с использованием любых средств, адресованная неопределенному кругу лиц и направленная на привлечение внимания к объекту рекламирования, формирование или поддержание интереса к нему и его продвижение на рынке. Однако на содержание рекламы и ее распространение накладываются существенные ограничения действующим законодательством (в частности, Законом о рекламе).

Классификация рекламы (на основании ст.ст. 3, 5 Закона о рекламе (38-ФЗ))

Ненадлежащая реклама Недобросовестная реклама (ч. 2 ст. 5 Закона о рекламе)

Способы распространения рекламы

Реклама лекарственных средств и лекарственных препаратов ФЗ “Об обращении лекарственных средств”

Реклама лекарственных средств и лекарственных препаратов ФЗ “О лекарственных средствах”: Значительный вклад в защиту прав и интересов пациентов, а также производителей лекарственных препаратов внес ФЗ от 25 ноября 2013 года № 317-ФЗ о внесении изменений и дополнений в ФЗ о лекарственных средствах: Фармпроизводители и дистрибьюторы не вправе побуждать медработников и руководителей медорганизаций к выписыванию лекарственных препаратов для медицинского применения на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата для медицинского применения (ст. 67.1) На профессиональных мероприятиях для медработников и фармацевтов не допускается предоставление заведомо различного времени для выступающих или различных площадей для демонстрации рекламных материалов о лекарственных препаратах, за исключением случаев, если такие условия закреплены в соглашениях этих организаций, их представителей о финансировании указанных мероприятий и обусловлены различными затратами участников на их организацию (ст. 67.2)

Вероятные правовые последствия распространения недостоверной рекламы Пресечение

Вероятные правовые последствия распространения недостоверной рекламы

Примеры из правоприменительной практики

Примеры из правоприменительной практики

Выводы Реклама лекарственных средств и препаратов является объектом двойного правового регулирования как со стороны ФЗ “О лекарственных средствах”, так и со стороны ФЗ “О рекламе”, что не способствует устранению коллизионных норм. Недостоверная реклама лекарственных препаратов представляет прямую угрозу жизни и здоровью людей, требования ч. 3 ст. 5 Закона о рекламе преимущественно направлены на защиту прав и интересов потребителей лекарственных препаратов, тогда как ч. 2 ст. 5 Закона о рекламе направлена преимущественно на охрану интересов фармацевтических компаний. “Верхняя планка” административного наказания за нарушение законодательства о рекламе в отношении рекламы ЛС в виде административного штрафа ничем не отличается от такой же планки в отношении общих требований к рекламе всех видов товаров, работ, услуг (ст. 14.3 КоАП РФ). Отличие между ч. 1 и ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ заключается только в “нижней планке” административного штрафа. Возникает вопрос о необходимости разграничения предусмотренных составов административных правонарушений или об ужесточении административной ответственности по ч. 5 ст. 14.3 КоАП РФ.