Организация деятельности аптек как заведений здравоохранения в соответствии с требованиями надлежащей аптечной практик презентация

Содержание


Презентации» Разное» Организация деятельности аптек как заведений здравоохранения в соответствии с требованиями надлежащей аптечной практик
Тема лекции: Организация деятельности аптек как заведений здравоохранения в соответствии сПлан лекции:
 Основные принципы развития и размещения аптечной сети.
 Номенклатура аптечных5. Задачи, функции и классификация аптек.
 5. Задачи, функции и классификация1. Основные принципы развития и размещения аптечной сети.Оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами занимаются 5246 субъектов хозяйствованияИм принадлежит 22530 аптечных учреждений (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные9147 аптек, 85% (7450) которых расположены в городской местности;
 9147 аптек,СРЕДИ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ:
 СРЕДИ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ:
 - 81,2% субъектовПроизводство лекарственных средств в условиях аптеки осуществляют 1147 аптек, т.е. каждаяВ среднем по Украине по Украине одна аптека вместе с аптечнымНормативы  минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые2. Номенклатура аптечных учреждений и их характеристика.
 2. Номенклатура аптечных учрежденийВ соответствии с приказом М3 Украины №385 от 28.10.2002r. в настоящее3. Условия осуществления розничной реализации лекарственных средств.
 3. Условия осуществления розничнойОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ 
 субъект хозяйствования -  зарегистрированное Лицензионные условия распространяются на всех субъектов хозяйствования - зарегистрированных в установленномНаказ МОЗ України від 31.10.2011р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умовлицензия - документ государственного образца, который удостоверяет право  лицензиата наЛицензионные условия - установленный, с учетом требований законов, исчерпывающий перечень организационных,Орган лицензирования  - 
 Орган лицензирования  - 
 Орган лицензирования 
 Орган лицензирования 
 
 Государственная  служба 
В соответствии с законодательством лицензированию подлежит:
 В соответствии с законодательством лицензированиюОБЩЕОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
 ОБЩЕОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ
 К оптовой, розничной торговле лекарственными средствами допускаютсяТорговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки, их структурные подразделения, аптечныеРозничная торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки и их структурныеЛицензиат должен обеспечить:
 Лицензиат должен обеспечить:
 функционирование системы выявления продукции, котораязакупку и реализацию лекарственных средств, которые зарегистрированы согласно законодательства Украины;
 закупкусоответствие установленным производителем условий хранения лекарственных средств (в т.ч. во времяисключение возможности контаминации лекарственных средств;
 исключение возможности контаминации лекарственных средств;функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям (технологической документации,Лицензиат  должен иметь план срочных действий для приостановки торговли некачественнымиЛицензиат должен в течение не менее трех лет  хранить документы,Закупка лекарственных средств может осуществляться лишь у субъектов хозяйствования, которые имеютОтпуск (реализация) лекарственных средств может проводиться:
  Отпуск (реализация) лекарственных средств4. Порядок открытия аптек и их структурных подразделений.
 4. Порядок открытияаптека – заведение здравоохранения, основной задачей, которого является обеспечение населения, заведенийаптечный киоск  -  структурное  подразделение  аптеки, аптечный пункт  -  структурное подразделение  аптеки,  котороеРозничная торговля лекарственными средствами -  деятельность  по приобретению, хранениюа) размещаться в выведенном из жилищного фонда отдельном доме или воб) иметь зал обслуживания населения и производственные помещения:  необходимую зонуПроход к помещениям хранения  не может осуществляться через помещение общегоОбщая минимальная площадь аптеки должна составлять: - для аптек, которые занимаютсяАптечные  киоски  размещаются  в  отдельных  помещенияхАптечные  пункты  размещаются  в  отдельных помещениях сТребования к персоналу:
 Требования к персоналу:
 Лица, которые непосредственно занимаются производством



Слайды и текст этой презентации
Слайд 1
Описание слайда:
Тема лекции: Организация деятельности аптек как заведений здравоохранения в соответствии с требованиями Надлежащей аптечной практики (GPP) Доц., к.фарм.н. Бушуева И.В.


Слайд 2
Описание слайда:
План лекции: Основные принципы развития и размещения аптечной сети. Номенклатура аптечных учреждений и их характеристика. Условия осуществления розничной реализации лекарственных средств. Порядок открытия аптек и их структурных подразделений.

Слайд 3
Описание слайда:
5. Задачи, функции и классификация аптек. 5. Задачи, функции и классификация аптек. 6. Организационная структура аптеки, как торгово-производственной организации (предприятия). 7. Штат сотрудников. Виды материальной ответственности сотрудников аптеки и порядок оформления договора. 8. Организация санитарного режима и фармацевтического порядка в аптеке

Слайд 4
Описание слайда:
1. Основные принципы развития и размещения аптечной сети.

Слайд 5
Описание слайда:

Слайд 6
Описание слайда:
Оптовой и розничной торговлей лекарственными средствами занимаются 5246 субъектов хозяйствования

Слайд 7
Описание слайда:
Им принадлежит 22530 аптечных учреждений (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные склады (базы). 85% (19039) из них расположены в городах и поселках городского типа.

Слайд 8
Описание слайда:
9147 аптек, 85% (7450) которых расположены в городской местности; 9147 аптек, 85% (7450) которых расположены в городской местности; 30% (2733) – аптеки государственной и коммунальной формы собственности; 28% (2582) – частной формы собственности; 42% (3832) – коллективной формы собственности. 6846 аптечных киосков – структурных подразделений этих аптек (ликвидировано, реорганизовано в аптеки и аптечные пункты). 5488 аптечных пунктов - структурных подразделений аптек. 1049 аптечных складов и баз (в среднем по Украине один склад обслуживает 20 точек розничной торговли, или 46 тыс. человек)

Слайд 9
Описание слайда:
СРЕДИ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ: СРЕДИ ВСЕХ СУБЪЕКТОВ ХОЗЯЙСТВОВАНИЯ: - 81,2% субъектов хозяйствования осуществляют только розничную торговлю ЛС. - 13% лицензиатов осуществляют только оптовую торговлю медикаментами. - 5,8% субъектов хозяйствования имеют оптовую и розничную сеть.

Слайд 10
Описание слайда:
Производство лекарственных средств в условиях аптеки осуществляют 1147 аптек, т.е. каждая восьмая аптека. На одну такую аптеку приходится 42 тыс. человек. Производство лекарственных средств в условиях аптеки осуществляют 1147 аптек, т.е. каждая восьмая аптека. На одну такую аптеку приходится 42 тыс. человек.

Слайд 11
Описание слайда:
В среднем по Украине по Украине одна аптека вместе с аптечным пунктом обслуживает 3,3 тыс. лиц. В среднем по Украине по Украине одна аптека вместе с аптечным пунктом обслуживает 3,3 тыс. лиц. ДЛЯ ПРИМЕРА: В Европе среднее количество населения, которое приходится на одну аптеку, колеблется от 1143 человек в Греции до 17869 человек в Дании. На тысячу квадратных километров в Украине приходится: - 15 аптек - 11 аптечных киосков (ликвидировано, реорганизовано в аптеки и аптечные пункты) - 9 аптечных пунктов

Слайд 12
Описание слайда:
Нормативы минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые реализуют лекарственные средства Нормативы минимального обеспечения населения государственными и коммунальными учреждениями здравоохранения, которые реализуют лекарственные средства

Слайд 13
Описание слайда:
2. Номенклатура аптечных учреждений и их характеристика. 2. Номенклатура аптечных учреждений и их характеристика.

Слайд 14
Описание слайда:
В соответствии с приказом М3 Украины №385 от 28.10.2002r. в настоящее время принята следующая номенклатура аптечных учреждений: В соответствии с приказом М3 Украины №385 от 28.10.2002r. в настоящее время принята следующая номенклатура аптечных учреждений: 1. Фармацевтические учреждения • аптека ( ЦРА , ЦГА) * аптечная база ( склад) * контрольно-аналитическая лаборатория ( инспекция) 2. Фармацевтические предприятия * фармацевтическая фабрика *химико-фармацевтический завод • СП, МП фармацевтического профиля Другие учреждения: база(склад)медицинской техники, магазин медицинской техники

Слайд 15
Описание слайда:
3. Условия осуществления розничной реализации лекарственных средств. 3. Условия осуществления розничной реализации лекарственных средств.

Слайд 16
Описание слайда:
ОСНОВНЫЕ ТЕРМИНЫ И ПОНЯТИЯ субъект хозяйствования - зарегистрированное в установленном законодательством порядке юридическое лицо, а также физическое лицо - предприниматель

Слайд 17
Описание слайда:
Лицензионные условия распространяются на всех субъектов хозяйствования - зарегистрированных в установленном законодательством порядке юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, которые осуществляют хозяйственную деятельность, связанную с оптовой, розничной торговлей лекарственными средствами, а также на физических лиц- субъектов предпринимательской деятельности Лицензионные условия распространяются на всех субъектов хозяйствования - зарегистрированных в установленном законодательством порядке юридических лиц независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности, которые осуществляют хозяйственную деятельность, связанную с оптовой, розничной торговлей лекарственными средствами, а также на физических лиц- субъектов предпринимательской деятельности

Слайд 18
Описание слайда:
Наказ МОЗ України від 31.10.2011р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами» Наказ МОЗ України від 31.10.2011р. № 723 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами»

Слайд 19
Описание слайда:
лицензия - документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление указанного в нем вида хозяйственной деятельности в течение определенного срока, при условии выполнения лицензионных условий; лицензия - документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление указанного в нем вида хозяйственной деятельности в течение определенного срока, при условии выполнения лицензионных условий;

Слайд 20
Описание слайда:
Лицензионные условия - установленный, с учетом требований законов, исчерпывающий перечень организационных, квалификационных и других специальных требований, обязательный для выполнения по осуществлению видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию; Лицензионные условия - установленный, с учетом требований законов, исчерпывающий перечень организационных, квалификационных и других специальных требований, обязательный для выполнения по осуществлению видов хозяйственной деятельности, которые подлежат лицензированию;

Слайд 21
Описание слайда:
Орган лицензирования - Орган лицензирования - орган исполнительной власти, определенный Кабинетом Министров Украины, или специально уполномоченный исполнительный орган советов для лицензирования определенных видов хозяйственной деятельности;

Слайд 22
Описание слайда:
Орган лицензирования Орган лицензирования Государственная служба лекарственных средств и ИМН

Слайд 23
Описание слайда:
В соответствии с законодательством лицензированию подлежит: В соответствии с законодательством лицензированию подлежит: производство лекарственных средств; оптовая торговля лекарственными средствами; розничная торговля лекарственными средствами.

Слайд 24
Описание слайда:
ОБЩЕОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ОБЩЕОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К оптовой, розничной торговле лекарственными средствами допускаются лишь зарегистрированные в Украине лекарственные средства при наличии сертификата качества, который выдан производителем. В случае хранения сертификатов качества в виде сканируемой копии лицензиат обязан предоставить их бумажные копии (по требованию), засвидетельствованные печатью субъекта хозяйствования, в срок не позже двух дней. Торговля некачественными лекарственными средствами или такими, срок годности которых истек или на которые отсутствует сертификат качества, который выдается производителем, запрещается.

Слайд 25
Описание слайда:
Торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки, их структурные подразделения, аптечные базы (склады). Торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки, их структурные подразделения, аптечные базы (склады). Аптека, ее структурные подразделения, аптечная база (склад) принадлежат к заведениям здравоохранения, которые функционируют согласно разрешения и под контролем государственных органов. Торговля лекарственными средствами не может осуществляться через любые другие заведения, кроме аптечных.

Слайд 26
Описание слайда:
Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки и их структурные подразделения (аптечные пункты и аптечные киоски), кроме случаев, предусмотренных законодательством. Розничная торговля лекарственными средствами осуществляется лишь через аптеки и их структурные подразделения (аптечные пункты и аптечные киоски), кроме случаев, предусмотренных законодательством.

Слайд 27
Описание слайда:
Лицензиат должен обеспечить: Лицензиат должен обеспечить: функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям (технологической документации, аналитически нормативной документации, действующих стандартов качества), и эффективной процедуры отзыва.

Слайд 28
Описание слайда:
закупку и реализацию лекарственных средств, которые зарегистрированы согласно законодательства Украины; закупку и реализацию лекарственных средств, которые зарегистрированы согласно законодательства Украины;

Слайд 29
Описание слайда:
соответствие установленным производителем условий хранения лекарственных средств (в т.ч. во время транспортировки) и сохранность лекарственных средств; соответствие установленным производителем условий хранения лекарственных средств (в т.ч. во время транспортировки) и сохранность лекарственных средств;

Слайд 30
Описание слайда:
исключение возможности контаминации лекарственных средств; исключение возможности контаминации лекарственных средств;

Слайд 31
Описание слайда:
функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям (технологической документации, аналитически нормативной документации, действующих стандартов качества), и эффективной процедуры отзыва. функционирование системы выявления продукции, которая не отвечает установленным требованиям (технологической документации, аналитически нормативной документации, действующих стандартов качества), и эффективной процедуры отзыва.

Слайд 32
Описание слайда:
Лицензиат должен иметь план срочных действий для приостановки торговли некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами, исключения в случае необходимости лекарственных средств по продаже и употреблению соответствующих мероприятий по возвращению отмеченных лекарственных средств поставщику (производителю) или их уничтожения (утилизации), назначить Уполномоченное лицо. Лицензиат должен иметь план срочных действий для приостановки торговли некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами, исключения в случае необходимости лекарственных средств по продаже и употреблению соответствующих мероприятий по возвращению отмеченных лекарственных средств поставщику (производителю) или их уничтожения (утилизации), назначить Уполномоченное лицо.

Слайд 33
Описание слайда:
Лицензиат должен в течение не менее трех лет хранить документы, которые удостоверяют факт покупки или продажи с указанием дать, названия, количества и серии полученных и поставленных лекарственных средств, информации о покупателе (поставщика) и реквизитов его лицензии. Должна быть обеспеченная возможность отслеживания движения каждой серии лекарственного средства. Лицензиат должен в течение не менее трех лет хранить документы, которые удостоверяют факт покупки или продажи с указанием дать, названия, количества и серии полученных и поставленных лекарственных средств, информации о покупателе (поставщика) и реквизитов его лицензии. Должна быть обеспеченная возможность отслеживания движения каждой серии лекарственного средства.

Слайд 34
Описание слайда:
Закупка лекарственных средств может осуществляться лишь у субъектов хозяйствования, которые имеют лицензию: Закупка лекарственных средств может осуществляться лишь у субъектов хозяйствования, которые имеют лицензию: на производство лекарственных средств, оптовую торговлю лекарственными средствами.

Слайд 35
Описание слайда:
Отпуск (реализация) лекарственных средств может проводиться: Отпуск (реализация) лекарственных средств может проводиться: субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на оптовую торговлю ЛС; субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на производство ЛС (для использования в производстве); субъектам хозяйствования, которые имеют лицензию на розничную торговлю ЛС; непосредственно заведениям здравоохранения.

Слайд 36
Описание слайда:
4. Порядок открытия аптек и их структурных подразделений. 4. Порядок открытия аптек и их структурных подразделений.

Слайд 37
Описание слайда:
аптека – заведение здравоохранения, основной задачей, которого является обеспечение населения, заведений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли; аптека – заведение здравоохранения, основной задачей, которого является обеспечение населения, заведений здравоохранения, предприятий, учреждений и организаций лекарственными средствами путем осуществления розничной торговли;

Слайд 38
Описание слайда:

Слайд 39
Описание слайда:
аптечный киоск - структурное подразделение аптеки, которое создается на предприятиях, в учреждениях и организациях для розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача; аптечный киоск - структурное подразделение аптеки, которое создается на предприятиях, в учреждениях и организациях для розничной торговли готовыми лекарственными средствами, которые отпускаются без рецептов врача;

Слайд 40
Описание слайда:

Слайд 41
Описание слайда:
аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических заведениях для торговли готовыми лекарственными средствами; аптечный пункт - структурное подразделение аптеки, которое создается в лечебно-профилактических заведениях для торговли готовыми лекарственными средствами;

Слайд 42
Описание слайда:

Слайд 43
Описание слайда:
Розничная торговля лекарственными средствами - деятельность по приобретению, хранению и продаже готовых лекарственных средств через аптеку и ее структурные подразделения (в том числе лекарств, изготовленных в условиях аптеки) непосредственно гражданам для их личного потребления, заведениям здравоохранения (кроме аптечных заведений), а также предприятиям, учреждениям и организациям без права их последующей перепродажи;

Слайд 44
Описание слайда:

Слайд 45
Описание слайда:

Слайд 46
Описание слайда:
а) размещаться в выведенном из жилищного фонда отдельном доме или во встроенном (пристроенному) изолированном помещении на первом этаже с отдельным самостоятельным выходом наружу из торгового зала. а) размещаться в выведенном из жилищного фонда отдельном доме или во встроенном (пристроенному) изолированном помещении на первом этаже с отдельным самостоятельным выходом наружу из торгового зала.

Слайд 47
Описание слайда:

Слайд 48
Описание слайда:
б) иметь зал обслуживания населения и производственные помещения: необходимую зону или помещение для принятия лекарственных средств, помещения (зоны) для хранения разных групп лекарственных средств в соответствии с требованиями, определенными производителем. б) иметь зал обслуживания населения и производственные помещения: необходимую зону или помещение для принятия лекарственных средств, помещения (зоны) для хранения разных групп лекарственных средств в соответствии с требованиями, определенными производителем.

Слайд 49
Описание слайда:

Слайд 50
Описание слайда:
Проход к помещениям хранения не может осуществляться через помещение общего пользования с населением (коридоры, тамбуры и тому подобное). Минимальная общая площадь помещений хранения лекарственных средств не может быть меньшей 10 кв.м. Проход к помещениям хранения не может осуществляться через помещение общего пользования с населением (коридоры, тамбуры и тому подобное). Минимальная общая площадь помещений хранения лекарственных средств не может быть меньшей 10 кв.м.

Слайд 51
Описание слайда:

Слайд 52
Описание слайда:
Общая минимальная площадь аптеки должна составлять: - для аптек, которые занимаются торговлей лекарственными средствами, - не менее 50 кв. метров (площадь торгового зала - не менее 18 кв. метров); -для аптек, расположенных в сельской местности, - не менее 40 кв. метров; Общая минимальная площадь аптеки должна составлять: - для аптек, которые занимаются торговлей лекарственными средствами, - не менее 50 кв. метров (площадь торгового зала - не менее 18 кв. метров); -для аптек, расположенных в сельской местности, - не менее 40 кв. метров;

Слайд 53
Описание слайда:
Аптечные киоски размещаются в отдельных помещениях (не менее 8 кв.м) без выделения торгового зала только в капитальных сооружениях: на заводах, фабриках, вокзалах, в аэропортах в соответствии с требованиями ДБН В.2.2-10-2001 "Дома и сооружения. Заведения здравоохранения". Аптечные киоски размещаются в отдельных помещениях (не менее 8 кв.м) без выделения торгового зала только в капитальных сооружениях: на заводах, фабриках, вокзалах, в аэропортах в соответствии с требованиями ДБН В.2.2-10-2001 "Дома и сооружения. Заведения здравоохранения".

Слайд 54
Описание слайда:

Слайд 55
Описание слайда:

Слайд 56
Описание слайда:
Аптечные пункты размещаются в отдельных помещениях с выделением или без выделения зала обслуживания населения в капитальных домах лечебно-профилактических заведений. Площадь аптечного пункта не может быть меньшей 18 кв. метров в соответствии с требованиями ДБН В.2.2-10-2001 "Дома и сооружения. Заведения здравоохранения".

Слайд 57
Описание слайда:

Слайд 58
Описание слайда:
Требования к персоналу: Требования к персоналу: Лица, которые непосредственно занимаются производством лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой и розничной торговлей ЛС, должны иметь соответствующее специальное образование и отвечать единым квалификационным требованиям: диплом государственного образца о фармацевтическом образовании; сертификат о присвоении (подтверждение) звания провизора общего профиля (для специалистов, которые закончили высшее учебное заведение после 1992 года). Курсы повышение квалификации (курсы усовершенствования, стажировки, предаттестационные циклы).

Слайд 59
Описание слайда:


Скачать презентацию на тему Организация деятельности аптек как заведений здравоохранения в соответствии с требованиями надлежащей аптечной практик можно ниже:

Похожие презентации