Фармацевтичний аналіз презентация
Содержание
- 2. Фармацевтичний аналіз це науковий напрям, який вивчає хімічні характеристики та
- 3. Форми контролю якості ліків: фармакопейний аналіз; постадійний контроль якості у процесі
- 4. Особливості фармацевтичного аналізу лікарські засоби мають різноманітну хімічну природу; аналізу підлягають
- 5. Вимоги специфічність, чутливість, точність, виконання в короткі
- 6. Критерії фармацевтичного аналізу: вибірковість, чутливість, точність, час, витрачений
- 7. Вибірковість методу важлива при проведенні аналізу сумішей речовин, дає
- 8. Точність та чутливість методу Залежать від об'єкту та мети дослідження При
- 9. Межа виявлення характеризує найменший вміст, при якому за даною методикою можна
- 10. На чутливість реакцій ідентифікації впливають: об’єми розчинів реагуючих компонентів, концентрації реактивів,
- 11. Точність аналізу Включає: Відтворюваність - статистично характеризує розсіювання результатів аналізу в
- 13. Точність аналізу в кожного методу різна, Точність аналізу в кожного методу
- 14. Економічність методу Бажано користуватися методиками із мінімальними витратами аналізованих ліків та
- 16. Фармакопейний аналіз Основним документом, що регламентує стандарти якості лікарських засобів, є
- 17. ДФУ-2 Загальний обсяг: більше 2000 сторінок (планується 3 томи) Перший том
- 18. Державна Фармакопея України Це правовий акт, який містить загальні вимоги
- 19. Відмінності ДФУ від ГФ ІХ Повністю гармонізована з Європейською Фармакопеєю Зміст
- 20. Валідація методів контролю якості лікарських засобів Стаття ДФУ «Валідація аналітичних методик
- 21. Валідація аналітичної методики Це експериментальний доказ того, що методика придатна для
- 22. Аналітичні випробування і методики, які підлягають валідації: Випробування на ідентифікацію призначені
- 23. Типові валідаційні характеристики: правильність, точність, збіжність, внутрішньолабораторна точність, специфічність, межа виявлення,
- 24. Повторне проведення валідації потрібне у випадку: зміна у синтезі лікарської субстанції;
- 26. Аналітична методика Це спосіб проведення аналізу, тобто детальний виклад усіх
- 27. Специфічність Здатність однозначно оцінювати аналізовану речовину у присутності інших компонентів, які
- 28. Правильність Характеризує ступінь відповідності між відомим справжнім значенням або довідковою величиною
- 29. Точність Виражає ступінь близькості (або ступінь розкиду) результатів для серії вимірів,
- 30. Збіжність Характеризує точність методики при її виконанні в одних і тих
- 31. Внутрішньолабораторна точність характеризує вплив внутрішньолабораторних варіацій: різні дні, різні аналітики,
- 32. Відтворюваність характеризує точність у міжлабораторному експерименті.
- 33. Межа виявлення Мінімальна кількість аналізованої речовини у зразку, яка може бути
- 34. Межа кількісного визначення Мінімальна кількість аналізованої речовини у зразку, яка
- 35. Лінійність Здатність методики (у межах діапазону застосування) давати величини, прямо пропорційні
- 36. Діапазон застосування Інтервал між мінімальною і максимальною концентраціями (кількостями) аналізованої речовини
- 37. Робасність Здатність аналітичної методики не зазнавати впливу малих задаваних (контрольованих) аналітиком
- 39. Скачать презентацию
Слайды и текст этой презентации