Государственное регулирование цен на лекарственные средства. Российский фармацевтический рынок презентация

средства и актуальность его совершенствования на современном этапе. Заместитель руководителя Росздравнадзора, д.ф.н., профессор Е.А. Тельнова

Российский фармацевтический рынок по своей природе уникален

Структура спроса и предложений – принципиально отличается от других секторов экономики. Особенности предложений - это патентная защита, а также вывод на рынок лекарственных средств после их регистрации, при этом лекарственные средства должны быть не только безопасны, но и обязательно эффективны. Особенности спроса - это система, состоящая из врача, назначающего лекарственные средства и выписывающего рецепт, аптеки, отпускающей лекарственные средства, потребителя и субъекта оплаты, которым может быть сам потребитель или государство (федеральный, региональный бюджеты или ФФОМС).

Фармацевтический рынок ввиду своей направленности обречен на государственное регулирование Государство должно создать условия при которых лекарственные средства:

Государственное регулирование фармацевтического рынка осуществляется на двух уровнях

Основные элементы государственного регулирования на федеральном уровне:

Основные элементы государственного регулирования на региональном уровне:

Исследование необходимости государственного регулирования цен на лекарственные средства объясняется следующими особенностями: - решение о приобретении лекарственных средств зачастую не зависит от самого потребителя, так как лекарственный препарат назначается врачом или рекомендуется фармацевтом. Лечащие врачи при назначении лекарств склонны рекомендовать в первую очередь препараты, имеющие, с их точки зрения, наибольшую клиническую эффективность, безотносительно к уровню их цены. Фармацевтические работники в условиях, когда доход аптеки определяется стоимостным объемом проданных препаратов, заинтересованы в реализации белее дорогих лекарств; - потребитель, выбирающий лекарственное средство самостоятельно, как правило, не располагает необходимой информацией для оценки сравнительной экономической эффективности и соответствия этих свойств к цене; - желание скорее выздороветь побуждает потребителя приобретать дорогостоящие препараты. Поэтому даже при наличии на рынке конкуренции фармацевтические компании имеют возможность постепенно повышать уровень цен, предлагая потребителю новые дорогостоящие лекарственные средства; - фармацевтическая продукция относится к социально значимой, она характеризуется малой эластичностью в результате чего даже в условиях кризиса экономики производство лекарственных средств подвержено меньшим спадом по сравнению с другими отраслями; - существенная часть расходов на лекарственные средства оплачивается за счет государственных средств. Их рациональное использование диктует необходимость обеспечения адекватного потребления лекарственных средств и сдерживает рост цен на них; - сильная монополизация производства и сбыта. - наличие на рынке новых патентованных препаратов по монопольно высоким ценам, вызванных непрерывной интенсификацией НИОКР и увеличением их стоимости (расходы на научные исследования ведущих фармацевтических фирм в товарном обороте составляют 13-25%); - значительное влияние: законодательной базы, больших расходов на НИР и ОКР, конкуренции со стороны дженериков.

Полнота регистрации цен на ЖНВЛС

Сопоставление зарегистрированных цен с контрактными ценами продемонстрировало значительно более низкий уровень последних: - Из 2 614 упаковок препаратов, имеющих зарегистрированную цену, в I квартале ввезено 1 094 или 41,9% упаковок. - 46 (4,2%) ввозились по ценам в 3 раза меньше, чем были зарегистрированы. - 161 (14,71%) – в 2 раза меньше. - 435 (39,76%) – по ценам на 28% меньше.

Ценообразование – зарубежный опыт По данным официальных докладов ВОЗ (официальный сайт ВОЗ в Интернете) лекарственное обеспечение в странах ЕЭС не просто хорошо организовано, но и жестко контролируется и регулируется. Несмотря на усилия, предпринимаемые ЕЭС, во всех странах сталкиваются с политическим выбором, какие из универсальных принципов предоставления услуг здравоохранения брать за основу: - всеобщую доступность, - высокое качество или - приемлемые цены.

Доступные механизмы регулирования фармацевтического рынка в странах Европейского союза: - процесс возмещения; - ограничение выписки лекарственных средств; - фиксированные соплатежи; - регрессивная торговая наценка; - поощрение выписки дженериков; - централизованные закупки лекарственных средств; - различные образовательные программы; - и другие.

Регулирование уровня цен в Европе. Контроль над ценами - старейшая и одна из наиболее широко применяемых форм регулирования расходов на фармацевтические нужды. Определение: контроль цен - это форма регулирования рынка, ограничивающая способность поставщиков определять цены на лекарства. Позволяет ограничивать максимальную цену на более низком уровне.

Схемы контроля (регулирования)

Прямой контроль (регулирование). В случае установления прямого контроля над ценами могут использоваться различные пути определения максимальной цены, один или несколько критериев: - клиническая эффективность; - экономическая оценка (анализ затрат и эффективности); - стоимость терапии или симптома; - расчетная цена препарата (себестоимость плюс рентабельность); - цены на препарат в ряде стран; - инновационность (оригинальность) препарата. Сферы прямого контроля над ценами на лекарственные средства в европейских странах распространяются:

Регулирование цен на лекарственные средства за рубежом: - обычно касается производителя, однако другие компоненты, такие, как надбавки оптовиков и аптек, также могут регулироваться; В ряде стран (США, Германия, Великобритания, Дания) действует преимущественно свободное ценообразование в результате цены на лекарственные препараты формируются в значительной степени под влиянием соотношения между спросом и предложением. Государственные органы этих стран влияют на цены косвенно: путем контроля уровня доходов производителей лекарств; установления эталонных (контрольных) цен; введения программ возврата переплат на рецептурные препараты и др. В таких странах, как Франция, Италия, Бельгия, Япония, Индия, Китай цены преимущественно строго регламентируются и контролируются государством. В этом случае государство может участвовать в установлении и согласовании уровня цен на лекарственные средства.  В большинстве стран не существует свободного или регулируемого ценообразования (в чистом виде), а в основном применяется смешанная система: сочетание регулируемых государством и свободно назначаемых цен. Так, в странах с преимущественно свободным ценообразованием обязательно имеются сферы (например, оптово-розничная торговля в Германии, доходы фирм, выпускающих патентованные препараты в Великобритании), или программы обеспечения ЛС (федеральные программы в США), где осуществляется регулирование цен. В свою очередь в странах с жестким контролем свободное ценообразование распространяется на препараты, стоимость которых не подлежит возмещению из общественных фондов (например, Франция, Швеция, Япония, Испания и др.).

Актуальность совершенствования государственного регулирования цен на лекарственные средства вызвана следующими причинами: - появление признаков финансового кризиса на фармацевтическом рынке, выразившимся в повышении цен изменениями, происшедшими на валютном рынке; - преобладание импортных препаратов на российском фармацевтическом рынке; - сырьевая зависимость отечественной фармацевтической промышленности; - несовершенством существующей системы ценообразования; - отсутствие действенной системы контроля за результатом закупки ЛС для государственных нужд; - отсутствие преференций для отечественных производителей.

Индекс потребительских цен и изменение официальных курсов иностранных валют по отношению к рублю на конец периода, в % к декабрю 2007г. Произошли изменения на валютном рынке, которые не могли сказаться на потребительских ценах, в том числе на ценах лекарственных средств.

Проанализированы данные по стоимости 844 упаковок ЛС, заявлявшихся к ввозу во все анализируемые временные интервалы… Проанализированы данные по стоимости 844 упаковок ЛС, заявлявшихся к ввозу во все анализируемые временные интервалы… За 2007 – февраль 2009 года ЛС подорожали на 1,1%. По сравнению с декабрем 2008 в феврале 2009 ЛС подешевели на 10,2%.

Динамика цен на ЛС по данным Росздравнадзора (анализ проводился в ноябре 2008г.)

Динамика средней стоимости продаваемых и покупаемых ЛС. Отпускные цены производителей за анализируемый период времени возросли в процентном отношении в меньшей степени, чем у дистрибьюторов, а у дистрибьюторов, в свою очередь, в меньшей степени, чем в аптеках. Отмечена тенденция, что менее выраженное повышение розничных цен наблюдалось в аптеках, имевших в 1 квартале 2008 года более высокие цены на препараты. Аналогичной зависимости у дистрибьюторов и производителей отмечено не было.

Основные отличия, предусмотренные в новой системе ценообразования от существующей:

Заключение Изменения затронут регистрацию цен, систему формирования торговых надбавок. Как при формировании торговых надбавок, так при регистрации цен новая система позволит уйти от субъективизма и личностного подхода, так как подготовка методических указаний по формированию торговых надбавок и методических рекомендаций по формированию цен для их регистрации обеспечит единство подходов к формированию цен и торговых надбавок. Постоянное наблюдение (мониторинг) за ассортиментом и ценами на лекарственные средства на фармацевтическом рынке, даст возможность обеспечить корректировку принятых решений.

telnovaea@roszdravnadzor.ru nrum@roszdravnadzor.ru