Лекарственное обеспечение населения РФ презентация

Лекарственное обеспечение – приоритет социальной политики государства Лекарственное обеспечение – приоритет социальной политики государства

Лекарственным обеспечение занимаются фармацевтические организации различных форм собственности: Лекарственным обеспечение занимаются фармацевтические организации различных форм собственности: государственные муниципальные частные ( Федеральный закон РФ от 21 ноября 2011 г. № 323 « Об основах охраны здоровья граждан в РФ») Закон действующий ранее 1993 года

Государственные и муниципальные предприятия Государственные и муниципальные предприятия Государственные и муниципальные учреждения Хозяйственные общества ( ФЗ №99 от 5 мая 2014 г. Внесены изменения в Гражданский кодекс РФ. Поправки вступили в силу с 1 сентября 2014 года. С 1 сентября все акционерные общества будут делиться на публичные и непубличные. ЗАО И ОАО больше не будет. Публичные размещают акции на рынке ценных бумаг и указывают в Уставе и ЕГРЮЛ ( единый государственный реестр юридических лиц), что являются публичными -«Публичное акционерное общество». ЗАО станет «Акционерное общество» Гражданский кодекс РФ и другие федеральные законы

До 1сентября 2014 года С 1 сентября 2014 года До 1сентября 2014 года С 1 сентября 2014 года Открытое акционерное общество, которое размещает акции на рынке Публичное акционерное общество ценных бумаг ( публичное АО ) -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Отрытое акционерное общество, которое не размещает акции на рынке ценных бумаг Акционерное общество ( АО ) Закрытое акционерное общество -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Общество с ограниченной Общество с ограниченной ответственностью ответственностью ( ООО )

Аптека: Аптека: Готовых лекарственных форм; Производственная; Производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов. Аптечный пункт. Аптечный киоск. (Приказ МЗиСР РФ от 27 июля 2010 г. № 553н )

С 2014-2015г. в России будет введено лекарственное страхование. С 2014-2015г. в России будет введено лекарственное страхование. В первую очередь для льготников, детей, больных некоторыми хроническими заболеваниями. Планируется такой механизм, когда лекарства продаются не на торгах ( для обеспечения пациентов в рамках федеральных и региональных программ, для больниц закупаются по ФЗ-94 о госзакупках) ,а когда устанавливается конкретная цена возмещения по каждой группе препаратов. Лекарство можно приобрести в любой аптеке. Если более дорогой оригинальный препарат- доплачивается разница между аптечной ценой и ценой возмещения.

Федеральном Региональном

Установление единой системы правовых требований ко всем субъектам обращения лекарственных средств; Установление единой системы правовых требований ко всем субъектам обращения лекарственных средств; Внедрение в практику гармонизированных стандартов деятельности в сфере обращения лекарственных средств; Выявление и устранения избыточных и дублирующих функций.

Федеральный уровень Федеральный уровень

Об утверждении перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи Об утверждении перечня жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2015 год, а также перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (приложение №1) Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год (приложение №1) Перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций ( приложение №2)

Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственными им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и ( или) тканей Перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственными им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и ( или) тканей ( приложение №3) Минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (приложение №4)

Установить, что до 1марта 2015 года применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год, утвержденный распоряжение Правительства РФ № 2199-р от 7.12.2011 Установить, что до 1марта 2015 года применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год, утвержденный распоряжение Правительства РФ № 2199-р от 7.12.2011 Минздраву России в срок до 27 февраля 2015 года осуществить государственную регистрацию предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2015 год

Перечень включает 608 наименований Перечень включает 608 наименований (количество увеличилось на 52 наименование)

Установить, что в 2013 году применяется Перечень ЖНВЛП на 2012 год , утвержденный распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. № 2199-р Распоряжение Правительства РФ от19.12.13 №2427-р Установить, что в 2014 году применяется Перечень ЖНВЛП на 2012 год, утвержденный распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. № 2199-р

утвержден распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 года №2199-р В Перечень включены 576 позиций лекарственных препаратов: 93 наименования (16,4%) производятся отечественными производителями; 207 наименований (36,5%) –зарубежными производителями; 267 (47,1%) российскими и иностранными производителями Включены в Перечень 29 дополнительных позиций лекарственных препаратов

Необязательность регистрации; Различные механизмы и подходы в субъектах РФ к формированию торговых надбавок; Недостаточная информация в субъектах РФ при формировании стартовых цен на аукционах; Отсутствие механизма контроля за сформированными ценами, их применением в регионах; Отсутствие механизма проверки достоверности представляемой информации при регистрации и ходе мониторинга.

Утверждает: Правила государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; Правила ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; Правила установления предельных размеров оптовых и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в субъектах Российской Федерации; изменения, которые вносятся в постановления Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с регулированием цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства.

Государственная регистрация предельных отпускных цен российских и иностранных производителей на лекарственные препараты осуществляется в рублях.

Основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя и отказа в государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат является: Основанием для отказа в согласовании государственной регистрации предельной отпускной цены производителя и отказа в государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат является: а) представление недостоверных сведений о лекарственном препарате; б) неполнота представленных документов; в) превышение представленной для государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат над ценой, рассчитанной в соответствии с методикой

Зарегистрированная предельная отпускная цена российского производителя на лекарственный препарат может быть перерегистрирована на основании его заявления, поданного до 1 октября каждого года в порядке, предусмотренном  настоящими правилами.

Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов Реестр является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

Реестр ведется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в реестр реестровых записей.

наименование производителя лекарственного препарата; наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования); номер регистрационного удостоверения лекарственного препарата; лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке; зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в рублях; дата государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат.

Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно с сохранением на сайте всех предыдущих редакций реестра.

Информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов. Информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах производителей на лекарственные препараты размещается в аптечных организациях в доступной для всех заинтересованных лиц форме с учетом группировки по международным непатентованным наименованиям лекарственных препаратов.

Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются заинтересованным лицам бесплатно.

Органы исполнительной власти субъектов РФ, устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов и с учетом географической удаленности, транспортной доступности и других особенностей

возмещение организациям оптовой торговли, аптечным организациям, индивидуальным предпринимателям и медицинским организациям экономически обоснованных затрат, связанных с закупкой, хранением и реализацией лекарственных препаратов; учет размера прибыли, необходимой для обеспечения организаций оптовой торговли, аптечных организаций, индивидуальных предпринимателей и медицинских организаций средствами на обслуживание привлеченного капитала и финансирование других обоснованных расходов; учет в структуре надбавок всех налогов и иных обязательных платежей в соответствии с законодательством РФ

Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление). Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учетом расходов, связанных с таможенным оформлением груза (уплатой таможенных пошлин и сборов за таможенное оформление).

Сумма оптовых надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, применяемых всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации этого лекарственного препарата на территории субъекта РФ, не должна превышать соответствующий предельный размер оптовой надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта РФ. Сумма оптовых надбавок к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, применяемых всеми организациями оптовой торговли, участвующими в реализации этого лекарственного препарата на территории субъекта РФ, не должна превышать соответствующий предельный размер оптовой надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта РФ.

Размер розничной надбавки к фактической отпускной цене производителя на лекарственный препарат, установленный аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией, осуществляющими реализацию лекарственных препаратов на территории субъекта РФ, не должен превышать соответствующий предельный размер розничной надбавки, установленный органом исполнительной власти этого субъекта РФ.

Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства". Реализация лекарственных препаратов организациями оптовой торговли осуществляется с оформлением протокола согласования цен поставки жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 8 августа 2009 г. N 654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства". Реализация лекарственных препаратов аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем и медицинской организацией осуществляется при наличии указанного протокола.

постоянный экономический анализ состояния своей организации и ее положения на фармацевтическом рынке; постоянный экономический анализ состояния своей организации и ее положения на фармацевтическом рынке; изучение факторов, влияющих на сбыт лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН); изменение организационной структуры в организации (учреждении); внедрение новых форм технологии работы, включая маркетинговую деятельность; кадровая политика.

обеспечение самофинансирования и самоокупаемости; обеспечение самофинансирования и самоокупаемости; умелое использование товарно-денежных отношений через механизмы ценообразования, финансово-кредитные рычаги и др; использование различных форм стимулирования сбыта продукции; мотивация труда аптечных работников; умение оценить силы своей организации и ее конкурентов; гибкость технологической и сбытовой программ.

постоянный рост цен на ЛС; постоянный рост цен на ЛС; увеличение количества фальсифицированных лекарств; сокращение числа аптек, оказывающих полный спектр социальных услуг (индивидуальное изготовление лекарств, ночные дежурства, отпуск кислорода, спирта, наркотические и психотропных ЛС и т.д.); недостаточный потенциал отечественного производства ЛС (особенно субстанции); отсутствие финансовых механизмов, поддерживающих эффективное функционирование фармацевтического сектора (в т.ч. льготных финансово-кредитных систем); недостаточное выделение финансовых средств в федеральных и региональных бюджетах и фондах ОМС на закупку ЛС и ИМН (в т.ч. на возмещение средств аптекам за лекарства) и т.д.

"О защите прав потребителей" (1992 г.) "О защите прав потребителей" (1992 г.) "Об основах охраны здоровья граждан в РФ" (1993, №323 от 21 ноября 2011) "О рекламе" (2006 г.) "О лекарственных средствах"(1998 г.) « Об обращении лекарственных средств» (2010) "О наркотических средствах и психотропных веществах» (1998 г.) "О лицензировании отдельных видов деятельности" ( 2001 г.,2011) «О контрактной системе закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» ФЗ РФ № 44 от 5 апреля 2013 года