Принципы управления качеством. Порядок разработки и внедрения СМК презентация

ЛЕКЦИЯ № 4 Вопросы Принципы управления качеством Порядок разработки и внедрения СМК

Система менеджмента качества

ПОРЯДОК РАЗРАБОТКИ И ВНЕДРЕНИЯ СМК Эффективность функционирования системы менеджмента качества (СМК) во многом определяется на этапе разработки и внедрения. Принятие решения об организации работ по внедрению СМК находится в компетенции первого руководителя предприятия

Алгоритм подготовки к сертификации системы менеджмента качества 1. Подготовительный этап Обсуждение необходимости готовить СМК к сертификации Принятие решения (область применения) 2. Предварительная организационная работа Назначение представителя руководства по качеству Создание Рабочей группы (Совета по качеству ) Определение подразделений, вовлеченных в работу Разработка плана-графика мероприятий по внедрению СМК Разработка плана-графика разработки документации

3. Основная работа по разработке и внедрению СМК 3. Основная работа по разработке и внедрению СМК Обучение руководителей всех уровней Разработка документации СМК Развертывание СМК Внутренние проверки системы 4. Сертификация системы СМК Работа экспертной комиссии органа по сертификации – внешний аудит (контроль выполнения требований по руководству и управление процессами) Устранение малозначительных несоответствий Получение сертификата 5. Инспекционный контроль Заключение договора на инспекционный контроль Подтверждение или приостановка действия сертификата

I. Организационный этап 1. Решение руководства Первый шаг на пути внедрения системы менеджмента качества делает высшее руководство предприятия, которое заявляет о своем желании начать проект по разработке и внедрению СМК.

2. Определение Политики и целей в области качества Руководство организации должно определить Политику и цели организации в области качества придерживаясь следующих принципов: политика в области качества – это часть общей политики и стратегии организации; политика служит основой для установления целей, направленных на улучшение качества продукции/услуги. Политика должна быть документирована, утверждена руководством и доведена до сведения каждого работника.

3. Создание поддерживающей структуры Для выполнения работ по созданию СМК руководитель организации издает приказ, в котором: назначает представителя руководства, ответственного за качество; организует службу качества; формирует команду (рабочую группу) по разработке СМК и назначает ее руководителя.

4. Обучение персонала Руководители организации, члены рабочей группы, а также лица, которые привлекаются к работам по разработке СМК, должны пройти обучение по специальным программам, включающим в себя изучение требований ИСО 9001:2008, а так же методы создания СМК и разработку всей необходимой документации.

5. Составление плана работ До начала работ по проекту разработки и внедрения СМК рабочая группа составляет план проведения работ, который утверждается руководителем организации. В плане определяются этапы и виды работ, исполнители, сроки выполнения (при необходимости стоимость выполнения), ресурсы, необходимые для выполнения работ в установленные сроки. Также составляется смета расходов по проекту разработки и внедрения СМК.

II. Подготовительный этап 1. Диагностика действующей СМК Выполнение этапа начинается с проведения обследования (самооценки) существующей системы управления организации. Во время обследования проводится: ознакомление со всеми аспектами и видами деятельности организации; определение сильных и слабых сторон деятельности организации; анализ организационной структуры и управленческой структуры (составление матрицы ответственности); анализ используемых методов контроля качества продукции/услуги; оценка потерь организации по все номенклатуре продукции/по всем видам услуг; определение потребителей и заинтересованных сторон; определение ожиданий и требований потребителей; анализ существующей документации.

Оценка соответствия фактического состояния осуществляется по следующим направлениям: выявление уровня квалификации и профессионализма персонала; оценка наличия соответствующего оборудования для выпуска качественной продукции (услуг); определение (уточнение) методов проверки качества поставляемого сырья и материалов; организация контроля качества в процессе производства и окончательного контроля качества готовой продукции (услуг).

Основными объектами анализа являются: Основными объектами анализа являются: документы предприятия, которые можно будет использовать в создаваемой СМК; деятельность подразделений по обеспечению качества; организационная структура организации и службы качества; положения о подразделениях, должностные инструкции, определяющие распределение ответственности и полномочий на предприятии; информация о качестве предоставления услуг, продукции; бизнес-процессы; требования к организации рабочих мест; формуляры, контрольные перечни; маршрутная технология, операционные карты, методологические, рабочие, контрольные инструкции; программы ЭОД (электронной обработки данных); документация метрологического обеспечения; контрольные карты, программы испытаний, инструкции по эксплуатации и сервисному обслуживанию, бирки, штампы, виды сопроводительной документации; ГОСТы, ОСТы, стандарты предприятия (СТП); технические условия (ТУ, спецификации) на продукты, продажные каталоги; классификаторы дефектов; записи о качестве на бумажных и других носителях информации.

2. Разработка концептуальной модели СМК После анализа существующей системы управления качеством разрабатывается концептуальная модель СМК организации и определяются ее функции. Составляется перечень ключевых бизнес-процессов организации и укрупнено разрабатывается их организационно-технологические схемы (блок-схемы).

3. Разработка предложений по совершенствованию системы управления Разработка организационно-технологических схем сопровождается анализом существующей системы управления и внесением, в случае необходимости, изменений в производственный процесс и в организационную структуру в соответствии с требованиями ИСО 9001:2008. Также разрабатывается план мероприятий по повышению качества продукции/услуги.

III. Разработка документации Документация СМК - это один из основных элементов функционирования СМК. Определяя формы и виды взаимодействий и устанавливая порядок ввода и вывода информации, она обеспечивает выполнение функций СМК.

1. Подготовка к разработке документации СМК Определяется иерархия, состав и формы документации СМК. По результатам ранее проведенного анализа существующей документации составляется план-график разработки, корректировки (доработки) документов СМК.

Выполняется последовательная разработка документации СМК в соответствии с планом-графиком. Выполняется последовательная разработка документации СМК в соответствии с планом-графиком. Документация СМК включает в себя: руководство по качеству — основной документ системы, в котором приводится политика и цели предприятия в области качества, состав системы и дано описание реализации всех требований, предъявляемых к СМК предприятия стандартом ИСО 9001:2008; документированные процедуры, предназначенные для координации различных видов деятельности, обеспечивающих эффективное функционирование СМК; записи по качеству — документация по доказательству качества продукции, работ, услуг, в которой содержатся зарегистрированные значения контролируемых признаков и параметров.

На основании разработанных документированных процедур служба качества готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в себя: На основании разработанных документированных процедур служба качества готовит окончательную редакцию Руководства по качеству, которое включает в себя: область применения СМК; документированные процедуры, разработанные для СМК или ссылки на них; описание взаимодействия процессов, включенных в СМК

IV. Внедрение СМК 1. Подготовка к внедрению СМК Весь персонал предприятия должен быть ознакомлен с документацией СМК и обучен работе в условиях функционирования СМК.

2. Внедрение СМК На данном этапе выполняется апробация разработанной документации СМК. С момента внедрения СМК все подразделения работают по документированным процедурам и ведут в обязательном порядке записи о качестве. Несоответствия, выявленные в процессе внедрения СМК, должны анализироваться службой качества с целью установления причин их появления и корректировки при необходимости соответствующей документации.

3. Внутренний аудит Для установления работоспособности созданной СМК служба качества проводит внутренние проверки (аудиты). Они показывают, насколько СМК, представленная Руководством по качеству, документированными процедурами, описанием процессов и рабочими инструкциями, соответствует требованиям стандарта (проверка адекватности), и какова степень понимания, выполнения и соблюдения сотрудниками предприятия запланированных мероприятий (проверка соответствия).

4. Анализ и устранение несоответствий Одна из задач проведения внутренних проверок состоит в обеспечении возможности улучшения СМК. При внедрении СМК руководство предприятия проводит анализ эффективности ее функционирования на основании отчетов, подготовленных службой качества. Анализ функционирования СМК осуществляется на всех уровнях по определенным направлениям с целью установления причинно-следственных связей и оценки альтернативных предложений по предупреждающим и корректирующим действиям, которые могут относиться к различным аспектам деятельности предприятия. По результатам анализа вносятся соответствующие изменения в документацию СМК.

V. Сертификация СМК 1. Выбор сертифицирующего органа Ввиду того, что сертификацию действующих СМК проводят различные международные и национальные органы, предприятию необходимо сделать выбор сертифицирующего органа с учетом пожеланий заказчика. С выбранным сертифицирующим органом заключается контракт и подается заявка по установленной форме.

2,3. Передача пакета документов и внешний аудит 2. Передача пакета документов Предприятие передает в орган сертификации требуемый пакет документов СМК для предварительной проверки. 3. Внешний аудит Эксперты сертифицирующей организации проводят аудит СМК и составляют отчет. в котором предоставляют перечень выявленных несоответствий.

4, 5. Устранение несоответствий и получение сертификата Если выявленные несоответствия несущественны, то после внесения необходимых изменений в документацию СМК, организации выдается сертификат соответствия сроком на три года, в течение которых сертифицирующий орган осуществляет надзор за функционированием СМК в организации, проводя ежегодно инспекционный контроль. В случае выявления серьезных нарушений действие сертификата может быть приостановлено

ПРИМЕР ВНЕДРЕНИЯ

Философия организации Невский институт языка и культуры уже сегодня внедряет в образование то, что завтра потребуется для успеха в профессиональной сфере. Видение Невский институт языка и культуры – это свободный европейский вуз, образовательная деятельность которого, в разных сферах гуманитарного знания востребована в России и за рубежом; НИЯК приглашает на обучение социально- активную молодежь и выпускает социально- компетентных специалистов. Работа в НИЯКе – это возможность делать любимую работу в творческой команде при достойной оплате труда. Политика Руководство НИЯК, сознавая свою ответственность перед обществом, заявляет о своей приверженности Политике и целям в области качества и считает, что знание, поддержка и внедрение Политики являются обязанностью всех сотрудников и студентов института Только заинтересованность и участие всего коллектива в воплощении Политики может быть залогом успешного функционирования вуза