L23 - Зачем нужна программа Гарантии Качества в лучевой терапии презентация

Введение Внедрение Гарантии Качества (ГК) требует детального ознакомления с такими важными понятиями как:

Введение Определения Контроль качества Контроль качества – это процесс, установленный соответ-ствующими нормами, в котором характеристика качества измеряется, сравнивается с существующими стандартами, и при необходимости осуществляется система мер для поддержания или коррекции соответствия данной характеристики качества установленным стандатам. Контроль качества является частью общей программы системы качества. Контроль качества связан со следующими действиями: Проверка соответствия характеристик установленным требованиям к качеству. Настройка и коррекция характеристик в случае несоответствия требованиям к качеству.

Введение Определения Гарантия качества Гарантия качества (ГК) - это все запланированные и систематические действия, необходимые для обеспечения адекватной уверенности в том, что объект или услуга удовлетворяют установленным требованиям качества. Следуя этому определению, ГК является широкой системой мер, которая охватывает: Процедуры Мероприятия Действия Персонал. Управление программой ГК называют управлением системой качества.

Введение Определения Стандарты качества Стандарты качества представляют собой набор установленных требований для оценки качества соответствующего продукта или его характеристики. Можно утверждать, что: без установленных стандартов невозможно оценить качество соответствующего продукта или его характеристики.

Введение Определения Система качества Система качества может быть отнесена к следующим элементам: Организационной структуре Должностным обязанностям Процедурам Процессам Ресурсам, которые необходимы для реализации программы гарантии качества.

Введение Определения Гарантия качества в лучевой терапии Гарантию качества в лучевой терапии можно опреде-лить как совокупность мер, обеспечивающих соблюдение и безопасное выполнение назначенного курса лучевого лечения. Примеры назначений: Доза, подведенная к опухоли (к мишени облучения). Минимальная доза, подведенная к здоровым тканям. Соответствующее мониторирование состояния больного с целью достижения оптимального результата лечения Минимальная доза облучения для персонала.

Введение Определения Стандарты качества в лучевой терапии Рекомендации по стандартам качества в лучевой терапии подготовлены различными национальными и международными организациями: Всемирной организацией здравоохранения (WHO) - в 1988 г. Американской ассоциацией физиков в медицине - (AAPM) в 1994 г. Европейским обществом терапевтической радиологии и онкологии (ESTRO) в 1995 г. Информационной сетью клинической онкологии (COIN) в 1999 г. Международным агенством по атомной энергии (IAEA) в 2007 г.

Введение Зачем нужна программа гарантии качества? Реализация программы ГК позволяет достичь следующих результатов: Снижения неопределенностей и погрешностей (в дозиметрии, дозиметрическом планировании, работе оборудования, подведении дозы во время облучения и т.д.) Снижения вероятности радиационных аварий и серьезных ошибок и повышения вероятности того, что возможные ошибки будут обнаружены еще на ранней стадии и по возможности предотвращены. Возможность сравнения результатов лечения больных в различных учереждениях лучевой терапии. Внедрение современных методов лучевой терапии и технически сложных методов облучения.

Введение Зачем нужна программа гарантии качества? ГК – уменьшает вероятность ошибок и происшествий ГК – увеличивает вероятность того, что ошибки обнаружат и исправят раньше ГК – уменьшает последствия ошибок

Введение Требования к точности в лучевой терапии Большинство процедур ГК и тестов для проверки оборудования непосредственно относятся к обес-печению клинических требований к точности в лучевой терапии: С какой точностью должна быть подведена абсолютная поглощенная доза? Какая точность должна обеспечиваться применительно к пространственному распределению дозы (механические характеристики аппарата для лучевой терапии, точность позиционирования больного и т.д.)?

Крутизна кривой доза-эффект PB – вероятность контроля опухоли (TCP) P1 – вероятность осложнений в нормальных тканях (NTCP) P+ - вероятность контроля опухоли при отсутствии лучевых осложнений

Необходимая точность МКРЕ (ICRU) 1976:  5% (доставка поглощённой дозы в объёме мишени) Goitein 1983:  3.5%, 1SD ( 5% МКРЕ соответствует 1.5 стандартному отклонению, SD) Brahme 1984:  3.3%, 1SD (крутизна кривых доза-эффект) Mijnheer et al. 1986:  3.5%, 1SD (крутизна кривых доза-эффект и клинические наблюдения)

Крутизна кривой доза-отклик dD  5% dP  13%

Неопределенности в ЛТ Таблица 1 из рапорта AAPM 65 “Tissue inhomogeneity corrections for megavoltage photon beams”, 2004

Неопределенности в ЛТ Оценки на предыдущем слайде действительны только при условии выполнения полной и всеобьемлющей программы ГК Если это не так, то имеют место большие неопределённости

Радиационные аварии в лучевой терапии Определение уровня дозы аварийного облучения в лучевой терапии можно найти, исходя из общих требований к точности подведения дозы в 5% (на уровне 95% доверительной вероятности): Общепринятый предел определяется, как удвоенная величина точности подведения дозы, т.е. отличие дозы в 10% может считаться аварийным облучением Основываясь на клинических результатах и реакции здоровых тканей, можно утверждать, что разницу в подведенной дозе в 10% по сравнению с запла-нированной дозой, можно заметить на результате лечения в реальной клинической практике.

Случай в Панаме

Случай в Панаме

Случай в Панаме

Переоблучение в центре Жан Моне, Эпиналь, Франция Программное обеспечение – выбор клиновидных фильтров Механический Динамический Система записи и контроля произведена на месте Ручной ввод Отсутствие автоматической передачи данных из КПСЛТ в систему записи и контроля

Основные факторы, приведшие к ошибке

Введение Радиационные аварии в лучевой терапии МАГАТЭ проанализировало известные случаи радиацион-ных аварий в лучевой терапии и предложило систему мер для их предотвращения. Критерии, введенные для классификации мер: Основые причины аварий. Способствующие факторы Предупреждение аварий Классификация потенциальных опасностей.

МАГАТЭ SRS 17

Ошибки в ЛТ: сопутствующие факторы Недостаточное обучение Отсутствие процедур и протоколов всеобъемлющей программы гарантии качества Отсутствие контроля над выполнением соответствующих процедур гарантии качества Отсутствие обучения для нештатных ситуаций Отсутствие «культуры» безопасности

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходные события случаются много раз в любой клинике Если не существует предотвращающих барьеров, то все они приведут к происшествиям

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходные события происшествия

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходные события происшествия

Многоуровневое предотвращение происшествий Многоуровневоe предотвращение происшествий на примере: Ошибка вычисления в карте пациента

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень большое отклонение по дозе для пациента

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень большое отклонение по дозе для пациента

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень большое отклонение по дозе для пациента

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень большое отклонение по дозе для пациента

Многоуровневое предотвращение происшествий Исходное событие: Ошибка в РИП коррекции при расчёте времени/МЕ Результат: Очень большое отклонение по дозе для пациента

Пример барьера безопасности: in vivo дозиметрия

In vivo дозиметрия Oшибки в подведении дозы могут появиться из-за воздействия контура пациента подвижности пациента неравномерности внутреннего движения органов передачи данных от системы планирования лечения или симулятора задания параметров на лечебном аппарате и калибрации укладки пациента и расположения модификаторов пучка

Проактивное решение Анализ «дерева» проблемы (Fault tree analyse)

Ретроспективное решение Проанализируйте все несчастные случаи, происшествия и предотвращенные ошибки Внедрите дополнительные барьеры безопасности Оцените, удалось ли вам снизить количество происшествии

Как это сделать? Создайте систему рапортирования происшествий Никого не винить! Периодические семинары для персонала Приветствуйте вопросы

Форма рапорта Форма рапорта для несчастных случаев, происшествий и предотвращенных ошибок

Рапортированные несоответствия Кривая обучаемости, связанная с внедрением новых технологий

Комиссия по гарантии качества Состав: Радиационный онколог Медицинский физик Старший рентгенолаборант

Комиссия по гарантии качества Собрание комиссии: статистика: лечения и сеансы Радиационный онколог: проблемы, обнаруженные во время клинических осмотров, предпринятые шаги к разрешению проблем Медицинский физик: калибровка пучка, проблемы, предпринятые шаги к разрешению проблем Дозиметрия и лечение: доклад о происшествиях во время периода наблюдения предпринятые шаги к разрешению проблем

Выводы Исходные случаи будут происходить и в дальнейшем. Проанализируйте многоуровневое предотвращение происшествий в вашем учереждении Просмотрите барьеры безопасности и, при необходимости, обновите их.

Выводы Поощрение «культуры» ГК Наличие достаточных ресурсов для ГК Персонал Оборудование Обучение Время Создание письменных процедур /протоколов как части всеобъемлющей программы ГК